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臨床決策支持系統委託導入美國臨床試驗執行暨管理
| 公告類別 | 公開招標公告 招 |
|---|---|
| 標案編號 | (加值會員專用) |
| 標案名稱 | 臨床決策支持系統委託導入美國臨床試驗執行暨管理 |
| 標的分類 | 勞務類 85 - 研發服務 |
| 機關代碼 | 3.10.90.24 |
| 機關名稱 | 私立臺北醫學大學 |
| 單位名稱 | 總務處事務組 |
| 機關地址 | (加值會員專用) |
| 聯絡人 | (加值會員專用) |
| 聯絡電話 | (加值會員專用) |
| 傳真號碼 | (加值會員專用) |
| 電子郵件信箱 | (加值會員專用) |
| 本網站公告日期 | 109/02/14 |
| 截止收件日期 | 109/02/24 17:00 |
| 開標時間 | 109/02/24 17:00 |
| 預算或預估採購金額 | |
| 新增公告傳輸次數 | 01 |
| 是否提供電子領標 |
是 機關文件費(機關實收) 200元 系統使用費 20元 文件代收費 10元 總計 230元 機關文件費指定收款機關單位： 私立臺北醫學大學 是否提供現場領標：否 |
| 是否提供電子投標 | 否 |
| 履約地點 | (加值會員專用) |
| 廠商資格 |
廠商資格登記或設立之證明、公司登記證明文件、商業登記證明文件及最近一期之納稅證明。 廠商須屬經濟部工業局認定之國內醫藥研發服務公司。 廠商須具有美國申請Software as a Medical Device (SaMD) 以及 Medical Device Data System (MDDS) 產品註冊經驗。 廠商須具有向美國衛生主管機關互動法規事務(例如: IND、IDE、NDA等)10件以上經驗。 廠商須具有在美國執行臨床試驗經驗，並且在美國多中心(2家醫院以上)施行試驗。 廠商無衛生主管機關GCP查核嚴重缺失之記錄(廠商需提供切結聲明)，並提供10件以上GCP查核記錄證明。 (廠商須提出資格文件影本；機關得通知廠商提出正本供查驗)。 |
| 附加說明 | (加值會員專用) |
| 決標公告 | (加值會員專用) |
| 電子領標 | (加值會員專用) |
| 完整公告內容 | (加值會員專用) |