是

(一)廠商登記或設立之證明。如公司登記證明文件或商業登記證明文件【營利事業登記證已不得作為此項證明之用】，廠商得以列印公開於目的事業主管機關網站之資料代之。
(二)廠商納稅證明。如營業稅或所得稅之納稅證明
(三)本案標的(含附件)之衛生福利部醫療器材許可證影本(規格欄或效能欄如載明詳仿單者，一併檢附仿單）及販賣業藥商許可執照影本(若為自製產品者，得以製造業藥商許可執照影本代之)。
註：
1.本案標的若非屬衛生福利部認定之醫療器材(即無須衛生福利部許可證及販賣藥商許可執照影本)者，須檢附相關證明文件。
2.若該品項係For Research Use Only或Not for use in diagnostic procedures，得檢具相關證明文件或經機關申購單位審核規格同意，可免附衛生福利部醫療器材許可證及販賣業藥商許可執照影本。
3.衛生福利部若頒訂最新之法令規定，則依最新法令規定辦理。